Экспресс-тест «Ag Sars-Cov-2-Influ-A/B TAKE&TEST» с коллоидным золотом для качественного иммунохроматографического выявления антигенов вирусов Sars-Cov-2, Гриппа А и Гриппа В в образцах мазков из носоглотки человека, серии № 507997, 508351, 509460, 510747, 511093
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17474 на медицинское изделие «Экспресс-тест «Ag Sars-Cov-2-Influ-A/B TAKE&TEST» с коллоидным золотом для качественного иммунохроматографического выявления антигенов вирусов Sars-Cov-2, Гриппа А и Гриппа В в образцах мазков из носоглотки человека, серии № 507997, 508351, 509460, 510747, 511093» производства АО Гелиос выдано Росздравнадзором 3 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937760
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2022
- Период действия версии
- с 03.06.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- АО Гелиос143025, Россия, Московская область, Одинцовский городской округ, г. Одинцово, Новоивановское рп., Западная ул., стр. 100, этаж 1, помещ. А 201
- Заявитель
- АО Гелиос143025, Россия, Московская область, Одинцовский городской округ, г. Одинцово, Новоивановское рп., Западная ул., стр. 100, этаж 1, помещ. А 201
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест «Ag Sars-Cov-2-Influ-A/B TAKE TEST» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО Гелиос. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.