Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест), партия 2021 WSB-2 по ТУ 21.20.23-006-46311122-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16721 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест), партия 2021 WSB-2 по ТУ 21.20.23-006-46311122-2021» производства ООО "УАЙТ СЕРВИС" выдано Росздравнадзором 24 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942148
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2022
- Период действия версии
- с 24.03.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- ООО "УАЙТ СЕРВИС"141983, Россия, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 33, пом. 2.3Юр. адрес: 141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 33, пом. 2.3
- Заявитель
- ООО "УАЙТ СЕРВИС"141983, Россия, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 33, пом. 2.3Юр. адрес: 141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 33, пом. 2.3
- Представитель в РФ
- ООО "Уайт Продакт"433405, Россия, Чердаклинский район, Мирновское сельское поселение, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, помещ. № 7Юр. адрес: 433405, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, Мирновское сельское поселение, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, помещ. № 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16721»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "УАЙТ СЕРВИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.