Номер РУ РЗН 2021/15974

Набор реагентов для количественного определения специфических антител иммуноглобулин G к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме «LIAISON SARS-CoV-2 TrimericS IgG», партии: 135679, 135679B

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15974 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения специфических антител иммуноглобулин G к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме «LIAISON SARS-CoV-2 TrimericS IgG», партии: 135679, 135679B» производства "ДиаСорин, Инк." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942372
Дата первичной регистрации
13.12.2021
Период действия версии
с 13.12.2021
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"ДиаСорин, Инк."
США, DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Ave S, Stillwater MN, 55082, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Ave S, Stillwater MN, 55082, USA
Заявитель
ООО "Дельрус"
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Представитель в РФ
ООО "Дельрус"
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для количественного определения специфических антител иммуноглобулин G к вирусу SARS-CoV-2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15974»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаСорин, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.