Набор реагентов «Humasis COVID-19 Ag Test» для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGNP0001
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15317 на медицинское изделие «Набор реагентов «Humasis COVID-19 Ag Test» для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGNP0001» производства "Хьюмазис Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 16 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941873
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2021
- Период действия версии
- с 16.09.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Хьюмазис Ко. Лтд."Республика Корея, Humasis Со. Ltd., Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14042, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Humasis Со. Ltd., Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14042, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Мед ПРО"119071, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 15, эт. 3, пом. IV, комн. 9, офис 311
- Представитель в РФ
- ООО "Мед ПРО"119071, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 15, эт. 3, пом. IV, комн. 9, офис 311
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Humasis COVID-19 Ag Test» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хьюмазис Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.