Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных иммуноглобулинов классов A, М, G к SARS-CoV-2 «Anti-SARS-CoV-2-SMART» по ТУ 21.20.23-013-69860259-2020, лот 020121, лот 030121, лот 040121, лот 050121, лот 060121, лот 070121
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14466 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных иммуноглобулинов классов A, М, G к SARS-CoV-2 «Anti-SARS-CoV-2-SMART» по ТУ 21.20.23-013-69860259-2020, лот 020121, лот 030121, лот 040121, лот 050121, лот 060121, лот 070121» производства ООО "Биопалитра" выдано Росздравнадзором 8 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941864
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2021
- Период действия версии
- с 08.06.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- ООО "Биопалитра"197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть пом. 1-Н, комн. 305
- Заявитель
- ООО "СМАРТ МЕДИКАЛ СОЛЮШНС"197022, г. Санкт Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Д, помещ. 19-Н, ком. 24Юр. адрес: 197022, Россия, г. Санкт Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Д, помещ. 19-Н, ком. 24
- Представитель в РФ
- ООО "СМАРТ МЕДИКАЛ СОЛЮШНС"197022, г. Санкт Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Д, помещ. 19-Н, ком. 24Юр. адрес: 197022, Россия, г. Санкт Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Д, помещ. 19-Н, ком. 24
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных иммуноглобулинов классов A, М, G к SARS-CoV-2 «Anti-SARS-CoV-2-SMART» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14466»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биопалитра". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.