Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core testsTM COVID-19 Ag Test) в биологических пробах человека (мазок из носо- и ротоглотки), Lot 20210107, Lot 20210112, Lot 20210125
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14839 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core testsTM COVID-19 Ag Test) в биологических пробах человека (мазок из носо- и ротоглотки), Lot 20210107, Lot 20210112, Lot 20210125» производства "Коре Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941841
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2021
- Период действия версии
- с 20.07.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Коре Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- Заявитель
- ООО "Соцзащита"129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III, комн. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Соцзащита"129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III, комн. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core tests COVID-19 Ag Test) в биологических пробах человека (мазок из носо- и ротоглотки) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коре Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.