Набор реагентов «COVID-19 Antigen Test Cassette» для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партии 20201026, 20201111
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14556 на медицинское изделие «Набор реагентов «COVID-19 Antigen Test Cassette» для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партии 20201026, 20201111» производства "Хангжоу Тестси Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2021
- Период действия версии
- с 10.06.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Хангжоу Тестси Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District, 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District, 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, China
- Заявитель
- ООО "ТЕСТСИАЛАБС"119618, Россия, Москва, Боровское ш., д. 2, корп. 3, кв. 244
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕСТСИАЛАБС"119618, Россия, Москва, Боровское ш., д. 2, корп. 3, кв. 244
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "COVID-19 Antigen Test Cassette" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хангжоу Тестси Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.