zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13798

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag), LOT № 643G2006

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13798 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag), LOT № 643G2006» производства "Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп." выдано Росздравнадзором 23 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941827
Дата первичной регистрации
23.03.2021
Период действия версии
с 23.03.2021
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп."
Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-ro 30beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ОМБ"
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
Представитель в РФ
ООО "ОМБ"
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13798»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.