Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, LOT 210104-03
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14301 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, LOT 210104-03» производства NanoBioLife Inc. ("НаноБиоЛайф Инк.") выдано Росздравнадзором 13 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941811
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2021
- Период действия версии
- с 13.05.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- NanoBioLife Inc. ("НаноБиоЛайф Инк.")Республика Корея, 632, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (632, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика КореяЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, 648, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (648, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика Корея
- Заявитель
- ООО "НаноБиоЛайф"121354, Россия, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Можайский, улица Дорогобужская, дом 14, помещ.203А
- Представитель в РФ
- ООО "НаноБиоЛайф"121354, Россия, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Можайский, улица Дорогобужская, дом 14, помещ.203А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NanoBioLife Inc. ("НаноБиоЛайф Инк."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.