Набор реагентов (SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immunochromatography)), для выявления антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом на коллоидном золоте, (20 тестов), LOT 20CG2539X
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14049 на медицинское изделие «Набор реагентов (SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immunochromatography)), для выявления антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом на коллоидном золоте, (20 тестов), LOT 20CG2539X» производства "Пекинская акционерная компания Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941265
- Дата первичной регистрации
- 16.04.2021
- Период действия версии
- с 16.04.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Пекинская акционерная компания Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China
- Заявитель
- ООО "МРК"420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8, пом. 11
- Представитель в РФ
- ООО "МРК"420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8, пом. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immunochromatography) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14049»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пекинская акционерная компания Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14049?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.