Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антигенов SARS-CoV-2 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), код партии SN-2011-02
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13392 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антигенов SARS-CoV-2 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), код партии SN-2011-02» производства "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938125
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2021
- Период действия версии
- с 08.02.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд."Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14040, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ПАРУС РУ"115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 46а, стр. 4, офис 2.05
- Представитель в РФ
- ООО "ПАРУС РУ"115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 46а, стр. 4, офис 2.05
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13392»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.