Номер РУ РЗН 2020/13166

Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО по ТУ 9443-003-46482062-2019, номер партии РТ01

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13166 на медицинское изделие «Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО по ТУ 9443-003-46482062-2019, номер партии РТ01» производства ООО "ЭКЗОПЛАСТ" выдано Росздравнадзором 15 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938123
Дата первичной регистрации
15.01.2021
Период действия версии
с 15.01.2021
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
ООО "ЭКЗОПЛАСТ"
117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, пом. 652
Заявитель
ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет)
117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Модели изделия 1

Название
01Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО по ТУ 9443-003-46482062-2019ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭКЗОПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.