Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009- 11769436-2001 в следующих исполнениях: (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06144 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009- 11769436-2001 в следующих исполнениях: (см.приложение на 1 листе)» производства ЗАО "КРОНТ-М" выдано Росздравнадзором 19 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2009
- Период действия версии
- с 19.11.2009 до 22.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "КРОНТ-М"Россия, 141400, Московская область, г.Химки, ул.Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Заявитель
- ЗАО "КРОНТ-М"г.Химки, Московская обл.,ул.Энгельса, д.27
- Представитель в РФ
- ЗАО "КРОНТ-М"г.Химки, Московская обл.,ул.Энгельса, д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 9
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - КДС-1; |
| 02 | - КДС-3; |
| 03 | - КДС-5; |
| 04 | - КДС-6; |
| 05 | - КДС-6Л-1К; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06144»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "КРОНТ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.