Экспресс-тест Ассu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественного определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, LOT: 20200810
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12806 на медицинское изделие «Экспресс-тест Ассu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественного определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, LOT: 20200810» производства "Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко." выдано Росздравнадзором 2 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941220
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2020
- Период действия версии
- с 02.12.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко."Китай, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
- Заявитель
- ООО "Соцзащита"129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III, комн. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Соцзащита"129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III, комн. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест Ассu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественного определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12806»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.