Набор реагентов «Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test» для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI1110C
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12606 на медицинское изделие «Набор реагентов «Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test» для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI1110C» производства "Селлекс, Инк." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937512
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2020
- Период действия версии
- с 18.11.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Селлекс, Инк."США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
- Заявитель
- ООО "ХХМ"121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
- Представитель в РФ
- ООО "ХХМ"121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12606»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Селлекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.