Набор реагентов «Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG) Test» для качественного суммарного выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgM и IgG) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий) 20200504, 20200404
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12508 на медицинское изделие «Набор реагентов «Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG) Test» для качественного суммарного выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgM и IgG) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий) 20200504, 20200404» производства "Шанхай Аутду Биотек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2020
- Период действия версии
- с 09.11.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- "Шанхай Аутду Биотек Ко., Лтд."КНР, Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ВР ЛОГИСТИК"115172, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3Юр. адрес: 115172, Россия, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3
- Представитель в РФ
- ООО "ВР ЛОГИСТИК"115172, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3Юр. адрес: 115172, Россия, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG) Test" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12508»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Аутду Биотек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.