Набор реагентов «The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit» для качественного выявления антител lgG/lgM к короновирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий): 2020061801, 2020070801, 2020063001, 2020040201b
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12488 на медицинское изделие «Набор реагентов «The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit» для качественного выявления антител lgG/lgM к короновирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий): 2020061801, 2020070801, 2020063001, 2020040201b» производства "Чангчун Ванченг Био-Электрон КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2020
- Период действия версии
- с 06.11.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- "Чангчун Ванченг Био-Электрон КО., ЛТД."Китай, Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China
- Заявитель
- ООО "ВР ЛОГИСТИК"115172, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3Юр. адрес: 115172, Россия, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3
- Представитель в РФ
- ООО "ВР ЛОГИСТИК"115172, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3Юр. адрес: 115172, Россия, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12488»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чангчун Ванченг Био-Электрон КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.