Набор реагентов «ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit» для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12393 на медицинское изделие «Набор реагентов «ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit» для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511» производства "ЗЕНУМ САРЛ" выдано Росздравнадзором 29 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937506
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2020
- Период действия версии
- с 29.10.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "ЗЕНУМ САРЛ"Швейцария, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ИТБ"129327, Россия, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, стр. 1, этаж подвал, пом. V, комн. 8, оф. РМ 111
- Представитель в РФ
- ООО "ИТБ"129327, Россия, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, стр. 1, этаж подвал, пом. V, комн. 8, оф. РМ 111
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗЕНУМ САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.