Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом, серия № SYG202018
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11837 на медицинское изделие «Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом, серия № SYG202018» производства "Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 2 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942230
- Дата первичной регистрации
- 02.09.2020
- Период действия версии
- с 02.09.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд"Китай, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
- Заявитель
- АО "ФАРМИМЭКС"125009, Россия, г.Москва, ул. Б. Дмитровка, д. 7/5, стр. 5Юр. адрес: 125009, Россия, г. Москва, ул. Б. Дмитровка, д. 7/5, стр. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) ( на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11837»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.