Набор реагентов «Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19», серии: NO1G26T, NO1G24T
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11711 на медицинское изделие «Набор реагентов «Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19», серии: NO1G26T, NO1G24T» производства "ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. ЛТД." выдано Росздравнадзором 13 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941183
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2020
- Период действия версии
- с 13.08.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. ЛТД."Китай, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ГЕОСТРОЙИМПОРТ"690080, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Командорская, д. 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕОСТРОЙИМПОРТ"690080, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Командорская, д. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | COVID-19 IgG/IgMRapidTestDevice |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11711»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.