Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: 20200406, 20200425
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11043 на медицинское изделие «Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: 20200406, 20200425» производства "Эйч-Гард (Чайна) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 26 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941707
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2020
- Период действия версии
- с 26.06.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Эйч-Гард (Чайна) Ко., Лтд."КНР, H-Guard (China) Co., Ltd., Room 604, 6th Floor, Building B1, No.14, Jinhui Rd., Pingshan, 518118, Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АНКО ИНЖИНИРИНГ"121151, Россия, Москва, ул. Платовская, д. 4, этаж 1, пом. IIIА, комн. 1-9
- Представитель в РФ
- ООО "АНКО ИНЖИНИРИНГ"121151, Россия, Москва, ул. Платовская, д. 4, этаж 1, пом. IIIА, комн. 1-9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11043»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эйч-Гард (Чайна) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11043?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.