Набор для обнаружения антител IgG/IgM к 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), «Vazyme», номера партий: 5020040452, 5020040552, 5020040652
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11263 на медицинское изделие «Набор для обнаружения антител IgG/IgM к 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), «Vazyme», номера партий: 5020040452, 5020040552, 5020040652» производства Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., Ltd выдано Росздравнадзором 13 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942214
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2020
- Период действия версии
- с 13.07.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., LtdКитайЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье
- Заявитель
- ООО "НекстГен Фарма"119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Vazyme |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11263»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.