Номер РУ РЗН 2020/11111

Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) «Инновита», лоты: 20200404, 20200406

Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11111 на медицинское изделие «Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) «Инновита», лоты: 20200404, 20200406» производства "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.07.2020
Период действия версии
с 02.07.2020
Срок действия РУ
01.01.2021
Производитель
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Заявитель
ООО "НекстГен Фарма"
119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.