Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII BPAP System)., модель Y-30Т с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10688 выдано Росздравнадзором 03.06.2020 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII BPAP System)., модель Y-30Т с принадлежностями» производства BMC Medical Co., Ltd. ("БиЭмЭс Медикал Ко., Лтд."), КНР. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138265
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2020
- Период действия версии
- с 03.06.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- BMC Medical Co., Ltd. ("БиЭмЭс Медикал Ко., Лтд."), КНР100036, Китай, Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of ChinaЮр. адрес: 100036, Китай, Дальнее зарубежье, Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10688 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — BMC Medical Co., Ltd. ("БиЭмЭс Медикал Ко., Лтд."), КНР. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.06.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII BPAP System)., модель Y-30Т с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Y-30T |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10688»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BMC Medical Co., Ltd. ("БиЭмЭс Медикал Ко., Лтд."), КНР. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10688?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.