Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 ELISA (IgG)), партия EI2606-9601G
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10309 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 ELISA (IgG)), партия EI2606-9601G» производства "ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ" выдано Росздравнадзором 12 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937439
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2020
- Период действия версии
- с 12.05.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ"Германия, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусы SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 ELISA (IgG)) номер партии EI2606-9601G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10309»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.