Опоры-ходунки для больных детским церебральным параличом, с принадлежностями
Срок действия истекКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10674 выдано Росздравнадзором 22.09.2011 на медицинское изделие «Опоры-ходунки для больных детским церебральным параличом, с принадлежностями» производства "Чжуншань Цзяньцюнь Хардвэр Продукт Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937414
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2011
- Дата внесения изменений
- 04.04.2014
- Период действия версии
- с 04.04.2014 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Чжуншань Цзяньцюнь Хардвэр Продукт Ко., Лтд"Китай, Zhongshan Jianqun Hardware Product Co., Ltd., №158, Dongcheng Road, Dongsheng Town, Zhongshan City, Guangdong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhongshan Jianqun Hardware Product Co., Ltd., №158, Dongcheng Road, Dongsheng Town, Zhongshan City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10674 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжуншань Цзяньцюнь Хардвэр Продукт Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.09.2011. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Карточка «Опоры-ходунки для больных детским церебральным параличом, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2011/10674 | Опоры-ходунки для больных детским церебральным параличом, с принадлежностями | Действует |
| 22.09.2011 | ФСЗ 2011/10674 | Опоры-ходунки для больных детским церебральным параличом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HMP-KA1200 |
| 02 | НМР-КА2200 |
| 03 | НМР-КА3200 |
| 04 | НМР-КА4200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10674»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжуншань Цзяньцюнь Хардвэр Продукт Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10674?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.