Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07546 выдано Росздравнадзором 30.07.2010 на медицинское изделие «Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями» производства "Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. Inc. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2010
- Дата внесения изменений
- 07.11.2013
- Период действия версии
- с 07.11.2013 до 04.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. IncСоединенные Штаты, 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USA
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07546 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. Inc. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | ФСЗ 2010/07546 | Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями | Действует |
| 04.07.2025 | ФСЗ 2010/07546 | Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.07.2010 | ФСЗ 2010/07546 | Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07546»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.