Дренаж антиглаукоматозный резорбируемый «Глаутекс» по ТУ 9398-002-95175363-2010
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13098 на медицинское изделие «Дренаж антиглаукоматозный резорбируемый «Глаутекс» по ТУ 9398-002-95175363-2010» производства ООО "ХайБиТек" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2012
- Дата внесения изменений
- 28.10.2013
- Период действия версии
- с 28.10.2013 до 23.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХайБиТек"129110, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.44, стр.1
- Заявитель
- ООО "ХайБиТек"129110, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.44, стр.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2013 | ФСР 2012/13098 | Дренаж антиглаукоматозный резорбируемый «Глаутекс» по ТУ 9398-002-95175363-2010 | Внесено изменение |
| 23.08.2024 | ФСР 2012/13098 | Дренаж антиглаукоматозный резорбируемый «Глаутекс®» по ТУ 9398-002-95175363-2010 | Действует |
| 27.02.2012 | ФСР 2012/13098 | Дренаж антиглаукоматозный резорбируемый «Глаутекс» по ТУ 9398-002-95175363-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дренаж антиглаукоматозный резорбируемый "Глаутекс" по ТУ 9398-002-95175363-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13098»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХайБиТек". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.