Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1289 выдано Росздравнадзором 28.11.2005 на медицинское изделие «Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями» производства "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2005
- Дата внесения изменений
- 07.11.2013
- Период действия версии
- с 07.11.2013 до 22.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"Германия, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1289 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.11.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 07.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2025 | РЗН 2013/1289 | Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями | Действует |
| 10.06.2021 | РЗН 2013/1289 | Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.11.2016 | РЗН 2013/1289 | Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.11.2005 | ФС № 2005/1789 | Монитор фетальный Avalon FM20, FM30 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор фетальный Avalon FM20 |
| 02 | Монитор фетальный Avalon FM30 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1289»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1289?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.