Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «АФП-ЛИФА» по ТУ 9398-396-49941990-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10393 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «АФП-ЛИФА» по ТУ 9398-396-49941990-2010» производства ЗАО "ИММУНОСКРИН" выдано Росздравнадзором 31 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2011
- Период действия версии
- с 31.03.2011 до 24.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ИММУНОСКРИН"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1Юр. адрес: 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
- Заявитель
- ЗАО "ИММУНОСКРИН"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1Юр. адрес: 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИММУНОСКРИН"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1Юр. адрес: 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2014 | ФСР 2011/10393 | Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «АФП-ЛИФА» по ТУ 9398-396-49941990-2010 | Действует |
| 31.03.2011 | ФСР 2011/10393 | Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «АФП-ЛИФА» по ТУ 9398-396-49941990-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "АФП-ЛИФА" по ТУ 9398-396-49941990-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ИММУНОСКРИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.