Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico
ДействуетКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10106 на медицинское изделие «Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico» производства "КОМЕЧЕР С.п.а." выдано Росздравнадзором 4 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937667
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Дата внесения изменений
- 17.09.2013
- Период действия версии
- с 17.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОМЕЧЕР С.п.а."Италия, Дальнее зарубежье, COMECER S.p.a., Via Maestri del Lavoro, 90 - 48014 Castelbolognese, Ravenna, Italy
- Заявитель
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23Юр. адрес: 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а
- Представитель в РФ
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23Юр. адрес: 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2013 | ФСЗ 2011/10106 | Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico | Действует |
| 04.08.2011 | ФСЗ 2011/10106 | Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10106»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОМЕЧЕР С.п.а.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.