Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14019 на медицинское изделие «Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "НЕКСТБИО" выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Период действия версии
- с 30.10.2012 до 06.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Заявитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2013 | ФСР 2012/14019 | Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В» | Действует |
| 30.10.2012 | ФСР 2012/14019 | Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала "АмплиПрайм ДНК-сорб-В" по ТУ 9398-003-09286667-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14019»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕКСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.