Номер РУ ФСЗ 2009/04450

Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс») (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04450 на медицинское изделие «Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс») (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия выдано Росздравнадзором 1 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.06.2009
Период действия версии
с 01.06.2009 до 21.06.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия
LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см. Приложение на 1 листе)
Заявитель
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия
LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см. Приложение на 1 листе)
Представитель в РФ
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия
LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см. Приложение на 1 листе)
Класс риска
2A
Код ОКП
939300
Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
21.06.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.05.2022ФСЗ 2009/04450Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс»)Действует
21.06.2016ФСЗ 2009/04450Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс»)Внесено изменение
01.06.2009ФСЗ 2009/04450Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс») (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.