Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс»)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04450 на медицинское изделие «Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс»)» производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 1 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2009
- Дата внесения изменений
- 21.06.2016
- Период действия версии
- с 21.06.2016 до 23.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstr. 4, 56579, Rengsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2022 | ФСЗ 2009/04450 | Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс») | Действует |
| 21.06.2016 | ФСЗ 2009/04450 | Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс») | Внесено изменение |
| 01.06.2009 | ФСЗ 2009/04450 | Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс») (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс"). |
| 02 | 3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): с защитным экраном. |
| 03 | 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex": базовая модель |
| 04 | 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex":со стандартной защитой |
| 05 | 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex": со специальной защитой. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.