Набор реагентов «Питательная среда для выделения микобактерий туберкулеза готовая к употреблению (Среда Левенштейна-Йенсена)» по ТУ 9385-095-14237183-08
ДействуетКласс 1ОКП: 938545
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07895 выдано Росздравнадзором 27.05.2010 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда для выделения микобактерий туберкулеза готовая к употреблению (Среда Левенштейна-Йенсена)» по ТУ 9385-095-14237183-08» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138728
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2010
- Дата внесения изменений
- 17.05.2013
- Период действия версии
- с 17.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938545для выделения микобактерий туберкулеза
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07895 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «Питательная среда для выделения микобактерий туберкулеза готовая к употреблению (Среда Левенштейна-Йенсена)» по ТУ 9385-095-14237183-08» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2011 | ФСР 2010/07895 | Набор реагентов «Питательная среда для выделения микобактерий туберкулеза готовая к употреблению (Среда Левенштейна-Йенсена)» по ТУ 9385-095-14237183-08 | Внесено изменение |
| 27.05.2010 | ФСР 2010/07895 | Набор реагентов «Питательная среда для выделения микобактерий туберкулеза готовая к употреблению (Среда Левенштейна-Йенсена)» по ТУ 9385-095-14237183-08 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Питательная среда для выделения микобактерий туберкулеза готовая к употреблению (Среда Левенштейна-Йенсена)" по ТУ 9385-095-14237183-08 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07895»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07895?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.