Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11024 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011» производства ООО "Эйлитон" выдано Росздравнадзором 20 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2011
- Дата внесения изменений
- 11.09.2013
- Период действия версии
- с 11.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эйлитон"141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
- Заявитель
- ООО "Эйлитон"141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2013 | ФСР 2011/11024 | Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011 | Действует |
| 20.07.2011 | ФСР 2011/11024 | Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА - UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011 в составе: реагент 1 - буферно-ферментный раствор; реагент 1 - микроэмульсия субстрата. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эйлитон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.