Набор реагентов «Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)» по ТУ 9385-126-14237183-2009
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938545
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05665 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)» по ТУ 9385-126-14237183-2009» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 11.06.2013
- Период действия версии
- с 11.06.2013 до 08.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938545для выделения микобактерий туберкулеза
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 11.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2013 | ФСР 2009/05665 | Набор реагентов «Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)» по ТУ 9385-126-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 22.09.2020 | ФСР 2009/05665 | Набор реагентов «Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)» по ТУ 9385-126-14237183-2009 | Действует |
| 08.10.2018 | ФСР 2009/05665 | Набор реагентов «Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)» по ТУ 9385-126-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСР 2009/05665 | Набор реагентов «Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)» по ТУ 9385-126-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 15.09.2009 | ФСР 2009/05665 | Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон) по ТУ 9385-126-14237183-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)» по ТУ 9385-126-14237183-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05665»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.