Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе
ДействуетКласс 2BОКП: 938843
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04352 на медицинское изделие «Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 20 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138727
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2009
- Дата внесения изменений
- 11.06.2013
- Период действия версии
- с 11.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938843антител к вирусам кори и краснухи
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2013 | ФСР 2009/04352 | Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе | Действует |
| 16.08.2011 | ФСР 2009/04352 | Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 20.02.2009 | ФСР 2009/04352 | Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "РубиВир-IgG" Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.