Номер РУ ФСР 2009/04352

Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938843

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04352 выдано Росздравнадзором 20.02.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08» производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.

Дата первичной регистрации: 20.02.2009
Период действия версии: с 20.02.2009 до 16.08.2011
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ
Россия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Заявитель: ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ
Россия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Представитель в РФ: ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ
Россия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП: 938843
антител к вирусам кори и краснухи

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04352 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

Дата	Тип	Описание
11.06.2013	Внесены изменения в регистрационные документы
	Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
11.06.2013	ФСР 2009/04352	Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе	Действует
16.08.2011	ФСР 2009/04352	Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе)	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Набор реагентов "РубиВир-IgG" Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04352»?

На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04352?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.