Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938843
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04352 на медицинское изделие «Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 20 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2009
- Дата внесения изменений
- 16.08.2011
- Период действия версии
- с 16.08.2011 до 11.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938843антител к вирусам кори и краснухи
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2013 | ФСР 2009/04352 | Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе | Действует |
| 16.08.2011 | ФСР 2009/04352 | Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 20.02.2009 | ФСР 2009/04352 | Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.