Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 7 для определения токсигенности коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-120-14237183-2008 в следующей комплектации: 4 флакона по 25 дисков СИБ
ДействуетКласс 2AОКП: 938990
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04533 на медицинское изделие «Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 7 для определения токсигенности коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-120-14237183-2008 в следующей комплектации: 4 флакона по 25 дисков СИБ» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138214
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2009
- Дата внесения изменений
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938990препараты диагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСР 2009/04533 | Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 7 для определения токсигенности коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-120-14237183-2008 в следующей комплектации: 4 флакона по 25 дисков СИБ | Действует |
| 22.09.2011 | ФСР 2009/04533 | Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Набор № 7 для определения токсигенности коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-120-14237183-2008 | Внесено изменение |
| 25.03.2009 | ФСР 2009/04533 | Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Набор № 7 для определения токсигенности коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-120-14237183-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 7 для определения токсигенности коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-120-14237183-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04533»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.