Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Набор № 7 для определения токсигенности коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-120-14237183-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938990
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04533 на медицинское изделие «Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Набор № 7 для определения токсигенности коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-120-14237183-2008» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2009
- Дата внесения изменений
- 22.09.2011
- Период действия версии
- с 22.09.2011 до 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938990препараты диагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСР 2009/04533 | Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 7 для определения токсигенности коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-120-14237183-2008 в следующей комплектации: 4 флакона по 25 дисков СИБ | Действует |
| 22.09.2011 | ФСР 2009/04533 | Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Набор № 7 для определения токсигенности коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-120-14237183-2008 | Внесено изменение |
| 25.03.2009 | ФСР 2009/04533 | Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Набор № 7 для определения токсигенности коринебактерий дифтерии» по ТУ 9389-120-14237183-2008 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04533»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.