Нити стерильные биодеградируемые из полидиоксанона для подкожного введения на иглах-носителях различных размеров
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1218 выдано Росздравнадзором 25.09.2013 на медицинское изделие «Нити стерильные биодеградируемые из полидиоксанона для подкожного введения на иглах-носителях различных размеров» производства "ХенДае МедиТек Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2013
- Период действия версии
- с 25.09.2013 до 11.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХенДае МедиТек Ко., Лтд"Корея, Дальнее зарубежье, HyunDae MediTech Co., Ltd, 4-201,202 Medical Industry Technocenter, 1720-26, Taejang-dong, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
- Заявитель
- ЗАО "МЕЗО-ЭКСПЕРТ"Россия, 105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 26, пом. № 2, ком. 24
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1218 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХенДае МедиТек Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Нити стерильные биодеградируемые из полидиоксанона для подкожного введения на иглах-носителях различных размеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.09.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2021 | РЗН 2013/1218 | Нити стерильные биодеградируемые из полидиоксанона для подкожного введения на иглах-носителях различных размеров | Действует |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити стерильные биодеградируемые из полидиоксанона для подкожного введения на иглах-носителях различных размеров: игла 26G/90мм нить 150мм |
| 02 | Нити стерильные биодеградируемые из полидиоксанона для подкожного введения на иглах-носителях различных размеров: игла 27G/60мм нить 90мм |
| 03 | Нити стерильные биодеградируемые из полидиоксанона для подкожного введения на иглах-носителях различных размеров: игла 27G/40мм нить 50мм |
| 04 | Нити стерильные биодеградируемые из полидиоксанона для подкожного введения на иглах-носителях различных размеров: игла 27G/30мм нить 30мм |
| 05 | Нити стерильные биодеградируемые из полидиоксанона для подкожного введения на иглах-носителях различных размеров: игла 29G/60мм нить 90мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1218»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХенДае МедиТек Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.