Индикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации «Биотест-П1-Винар» по ТУ 9398-090-11764404-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939854
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12088 на медицинское изделие «Индикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации «Биотест-П1-Винар» по ТУ 9398-090-11764404-2011» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором 11 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2011
- Дата внесения изменений
- 19.03.2013
- Период действия версии
- с 19.03.2013 до 30.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 19.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2013 | ФСР 2011/12088 | Индикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации «Биотест-П1-Винар» по ТУ 9398-090-11764404-2011 | Внесено изменение |
| 30.06.2015 | ФСР 2011/12088 | Индикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации «БиоТЕСТ-П1-ВИНАР» по ТУ 9398-090-11764404-2011 | Действует |
| 11.10.2011 | ФСР 2011/12088 | Индикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации «Биотест-П1-Винар» по ТУ 9398-090-11764404-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации "Биотест-П1-Винар" по ТУ 9398-090-11764404-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12088»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.