Номер РУ РЗН 2013/245

Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SensoNor)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/245 на медицинское изделие «Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SensoNor)» производства "Б.Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
06.03.2013
Период действия версии
с 06.03.2013 до 21.04.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

История изменений 4

ДатаТипОписание
07.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
20.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
21.04.2014Внесены изменения в регистрационные документы
06.03.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.04.2025РЗН 2013/245Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SensoNor)Действует
06.03.2013РЗН 2013/245Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SensoNor)Внесено изменение
20.07.2017РЗН 2013/245Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SensoNor)Внесено изменение
21.04.2014РЗН 2013/245Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SensoNor)Внесено изменение

Модели изделия 18

Название
01Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СенсоНор (SensoNor), варианты исполнения: 1. Адаптеры соединительные КОМБИДИН (Combidyn Adaptor). 
02Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СенсоНор (SensoNor), варианты исполнения: 2. Магистрали высокого давления КОМБИДИН (Combidyn pressure tubing). 
03Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СенсоНор (SensoNor), варианты исполнения: 3. Набор для контроля давления КОМБИДИН (Combidyn monitoring set). 
04Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СенсоНор (SensoNor), варианты исполнения: 4. Купола КОМБИДИН (Combidyn dome). 
05Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СенсоНор (SensoNor), варианты исполнения: 5. Купола СЕНСОНОР (SensoNor dome). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/245»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.