Катетеры баллонные «Clever» и «Conic One» для ангиопластики венечных артерий сердца
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1333 выдано Росздравнадзором 13.12.2013 на медицинское изделие «Катетеры баллонные «Clever» и «Conic One» для ангиопластики венечных артерий сердца» производства "Коник Васкулар Технолоджи С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138187
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2013
- Период действия версии
- с 13.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коник Васкулар Технолоджи С.А."Швейцария, Дальнее зарубежье, Conic Vascular Technology S.A., Via G. Curti 5, CH-6901 Lugano, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Европейское Медицинское Содружество" (ООО "ЕМС")117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1333 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Коник Васкулар Технолоджи С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.12.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры баллонные «Clever» и «Conic One» для ангиопластики венечных артерий сердца» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетеры баллонные «Clever» для ангиопластики венечных артерий сердца: - CV-150-10, CV-150-15, CV-150-20; - CV-200-10, CV-200-15, CV-200-20, CV-200-25; - CV-225-10, CV-225-15, CV-225-20, CV-225-25, CV-225-30, CV-225-35, CV-225-40; - CV-250-10, CV-250-15, CV-250-20, CV-250-25, CV-250-30, CV-250-35, CV-250-40; - CV-275-10, CV-275- |
| 02 | II. Катетеры баллонные «Conic One» для ангиопластики венечных артерий сердца: - 15 mm: С1-150/125 Х15, С1-200/175Х15, С1-225/200Х15, С1-250/225Х15, С1-275/250Х15, С1-300/275Х15, С1-325/300Х15, С1-350/325Х15, С1-400/375Х15; - 20 mm: С1-150/125Х20, С1-200/175Х20, С1-225/200Х20, С1-250/225Х20, С1-275/250Х20, С1-300/275Х20, С1-325/300Х |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1333»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коник Васкулар Технолоджи С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.