Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16672 на медицинское изделие «Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe» производства "Гуанчжоу Соностар Технолоджиз Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 10 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2022
- Дата внесения изменений
- 05.02.2025
- Период действия версии
- с 05.02.2025 до 30.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Соностар Технолоджиз Ко., Лтд"Китай, Guangzhou Sonostar Technologies Со., Ltd, 504#, С Building #27 Yayingshi Road, Science Town, 510665, Guangzhou, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Sonostar Technologies Со., Ltd, 504#, С Building #27 Yayingshi Road, Science Town, 510665, Guangzhou, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "МАКСМЕДТЕХ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "МАКСМЕДТЕХ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 05.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2025 | РЗН 2022/16672 | Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe | Действует |
| 05.02.2025 | РЗН 2022/16672 | Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe | Действует |
| 10.03.2022 | РЗН 2022/16672 | Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C6C |
| 02 | 2. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5C |
| 03 | 3. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5LC |
| 04 | 4. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5TC |
| 05 | 5. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5PL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16672»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Соностар Технолоджиз Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.