Установка портативная хирургическая AMADEO M-UK 1023
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24464 выдано Росздравнадзором 17.01.2025 на медицинское изделие «Установка портативная хирургическая AMADEO M-UK 1023» производства "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937038
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2025
- Период действия версии
- с 17.01.2025 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria
- Заявитель
- ООО "ВестМед"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
- Представитель в РФ
- ООО "ВестМед"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.139Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24464 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.01.2025. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка портативная хирургическая AMADEO M-UK 1023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2025/24464 | Установка портативная хирургическая AMADEO M-UK 1023 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка портативная хирургическая AMADEO M-UK 1023, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24464»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.