Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24657 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC)» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 5 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936985
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2025
- Период действия версии
- с 05.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 1 для автоматического анализатора MIURA; в составе: |
| 02 | Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 2 для автоматического анализатора MIURA; в составе: |
| 03 | Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA; в составе: |
| 04 | Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus; в составе: |
| 05 | Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора BA400; в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24657»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24657?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.