Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04364 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Эскулап АГ", Германия выдано Росздравнадзором 27 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2005
- Дата внесения изменений
- 25.05.2009
- Период действия версии
- с 25.05.2009 до 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Заявитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.02.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСЗ 2009/04364 | Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами с принадлежностями | Действует |
| 27.09.2005 | ФС № 2005/1383 | Аппараты электрохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 25.05.2009 | ФСЗ 2009/04364 | Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами, варианты исполнения: 1.Высокочастотный комбинированный аппарат (GN300). |
| 02 | Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами, варианты исполнения: 2.Nelson Delux (GN640). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04364»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.